根据《医疗器械监督管理条例》等法规的要求，体外诊断辅助设备及清洗消毒类设备需进行状态检测。现我院对体外诊断辅助设备及清洗消毒设备2026年度状态检测服务进行比选，邀请符合资格的机构参与比选。
一、拟检设备情况
本次设备状态检测待检设备共43台，具体明细见下表。
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序号 |
设备名称 |
设备台数 |
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1 |
二氧化碳培养箱 |
3 |
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2 |
恒温培养箱 |
1 |
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3 |
恒温恒湿箱 |
1 |
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4 |
医用冷藏箱 |
11 |
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5 |
医用低温保存箱 |
6 |
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6 |
医用冰箱 |
2 |
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7 |
医用冷藏冷冻箱 |
1 |
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8 |
医用离心机 |
8 |
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9 |
微量高速离心机 |
3 |
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10 |
真空超声清洗器 |
3 |
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11 |
医用超声波清洗机 |
4 |
二、参与机构资格要求：
1、在中华人民共和国境内注册，具有独立的法人资格及相应经营范围，具有独立承担民事责任的能力；
2、参与机构应有良好的商业信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录；
3、企业经营状况没有处于被责令停业，投标资格被取消，财产被接管、冻结，破产状态，企业无不良行为记录；
4、具有有效的中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS证书）。
5、具有有效的省局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。
6、取得医疗计量设备计量标准考核证书（建标）。
三、参与机构业绩要求:
自2023年1月1日至比价截止日，具有3个及以上三级甲等医院的检定校准服务业绩(包括合同封面关键页、签章页扫描件等业绩证明文件)，以5个以上的县级以上医院的检定校准服务业绩(包括合同封面关键页、签章页扫描件等业绩证明文件)。
四、提交资料
1、营业执照
2、检测服务相关资质文件
3、企业法人授权委托书、参选代理人身份证复印件
4、针对此次检测服务的报价单
注：所有资质文件要求使用复印件并加盖公司公章
五、递交资料投放时间和地点：
时间：2026年3月6日13:00至2026年3月10日下午17:00（北京时间）
方式：发送电子邮件至xaxwyxgcc@163.com
联系人：张然
电话：16613003055
医学工程处
2026年3月6日
