序号

设备名称

数量

主要性能参数要求

1

呼气分析一体机

1台

1基本要求: 检测人体呼出气中 NO（一氧化氮）和 CO（一氧化碳）浓 度；测量肺活量、用力肺活量和最大通气量；测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。

2 测量模式与参数

2.1 呼气检测包括：FeNO、FeNO(离线)、FeNO(潮气)、CaNO、FnNO、FeCO。

2.2 肺功能包括：

2.2.1 用力肺活量(FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、 FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、MEF、 PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、 FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、 FIV1%VC MAX、 FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ；

2.2.2 慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、 TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX；

2.2.3 最大分钟通气量（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ；

2.3 呼吸压力：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。

3 功能

3.1 一氧化氮检测

3.1.1 测定范围：1-3800ppb

3.1.2 分辨率：1ppb

3.1.3 示值误差：

当测量值<60ppb 时，示值误差≤±3ppb；当测量值≥60ppb 时，示值误差≤±5%。

3.1.4 测量结果重复性：相对标准偏差应在 5%内。

3.1.5 稳定性：测量间隔在 2 小时内的浓度变化率在±5%内。

3.1.6 线性度：R2≥0.98

3.1.7 响应时间：T90≤15s

3.1.8 呼气时间：10 秒、6 秒。

3.1.9 呼气检测具备 FeNO、CaNO、FnNO、潮气、离线等 NO 测量模式。

3.1.10 NO 过滤功能：具备过滤外源性一氧化氮装置，在环境 NO 浓度不高于 2000ppb 时能实现有效过滤，保证测量结果准确性。

3.1.11 标定：具有 NO 标准气标定功能。

3.1.12 技术标准：遵从 2005 年 ATS/ERS 关于一氧化氮分析仪器的技术要求

3.2 一氧化碳检测

3.2.1 测量范围：0-500ppm

3.2.2 分辨率：0.1ppm

3.2.3 示值误差：当测量值<40ppm 时，示值误差≤±2.0ppm；当测量值≥40ppm 时，示值误差≤±5%。

3.2.4 重复性：相对标准偏差应在 10%内。 3.2.5 标定：具有 CO 标准气标定功能。

3.3 肺功能检测

3.3.1 流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围： ±5%或 0.17 L/s。

3.3.2 容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围： ±3%或者±0.05L。

3.3.3气流阻力：流量测量范围内小于 0.35Kpa/（L/s）。

3.3.4频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者。

3.3.5 呼吸频率：0-120BPM，测量误差为±10%或±1BPM，取其大者。

3.3.6 舒张试验：可进行支气管舒张试验。

3.3.7 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间 容积曲线）。

3.3.8 质量控制：依据 ATS/ERS 自动计算质控评级 A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程 中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等。

3.3.9 软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的 FVC、 SVC、MVV 等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在 FVC 中显示、 可自动分析检测结果。

3.3.10 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行 BTPS 自动修正功能； 可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。

3.3.11 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒传感器、可使用通用的肺 功能仪耗材。

3.3.12 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standrad EU、 Standrad ZS。

3.4 呼吸压力检测

3.4.1 压力测量范围： ±20cmH2O；精确范围： ±3%或者±0.1cmH2O，取其大者；分辨率： 0.01cmH2O。

3.4.2 检测过程激励式动画操作界面。

3.4.3 具备肺康复训练功能，可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力，可调整训练阻抗， 训练、检测结果可生成相应简报或对比报告，具备科研价值。

3.4.4 语音智能播报：含操作使用方法，语音激励等。

3.4.5 院感防控：独立操作手柄，具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感 器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。

4 主机参数

4.1 数据传输：可支持 USB 数据线连接，实现测量数据传输。

4.2 打印功能：

4.2.1 内置热敏打印机：支持本机打印，满足户外筛查，社区义诊及院内病房床边检查等复杂使用场景。

4.2.2 可连接外接打印机，直接打印检测结果报告。

4.3 电源：

4.3.1 内部电源：未连接适配器时可独立使用。

4.3.2 适配器供电：可通过适配器供电，即插即用。

4.4 训练模式：具有训练功能物理按键，一键进入 NO、CO 训练界面，患者可通过训练模式 进行呼气训练，有效保证患者正式测量时的成功率。

4.5 内置操作系统：

4.5.1 内置系统同时支持一氧化氮测量、一氧化碳测量、肺功能测量和呼吸压力测试的操作。 

4.5.2 内置操作系统支持创建、录入并编辑患者姓名、性别、年龄，基本情况及检查报告所需 信息；提供患者管理与历史记录查看功能，便于医生管理患者回访及复诊。